PWODWI NON

Kasèt tès rapid antijèn COVID -19 (lò koloidal)

Anbalaj

1 moso / sak

1 moso / bwat  oswa 28moso/bwat

Gwosè bwat pou 1 moso pou chak bwat: 180 * 65 * 15mm

Gwosè bwat pou 28pieces pa bwat: 190 * 125 * 75mm

ENVRE ITILIZE

Pwodui sa a apwopriye pou deteksyon kalitatif nouvo coronavirus, oswa COVID-19, nan saliv.Li ede nan dyagnostik enfeksyon ak nouvo coronavirus.

REZIME

Nouvo coronavirus yo (SARS-CoV-2) fè pati genus β.COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi.Moun yo jeneralman sansib a enfeksyon.Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo coronavirus la se sous prensipal enfeksyon;moun ki enfekte asymptomatik kapab tou yon sous enfektye.Dapre envestigasyon epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, patikilyèman 3 a 7 jou.Sentòm prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig, ak tous sèk.Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalji, ak dyare yo jwenn tou nan kèk ka.

PRENSIP

Kasèt tès rapid antijèn COVID -19 la se yon tès manbràn imunokromatografik ki sèvi ak antikò monoklonal trè sansib pou detekte pwoteyin nukleokapsid ki soti nan SARS-CoV-2 nan echantiyon saliv.Teren tès la konpoze de pati sa yo: sètadi pad echantiyon, pad reyaktif, manbràn reyaksyon, ak pad absòbe.Pad reyaktif la gen lò koloidal konjige ak antikò monoklonal kont pwoteyin nukleokapsid SARS-CoV-2;manbràn reyaksyon an gen antikò segondè pou pwoteyin nucleocapsid SARS-CoV-2.Se teren an antye fiks andedan yon aparèy plastik.Lè yo ajoute echantiyon an nan echantiyon an byen, konjige ki sèk nan pad reyaktif yo fonn epi imigre ansanm ak echantiyon an.Si antijèn SARS-CoV-2 prezante nan echantiyon an, yon konplèks ki fòme ant konjige anti-SARS-2 ak viris la pral kaptire pa antikò monoklonal espesifik anti-SARS-2 ki kouvwi sou rejyon liy tès la (T).Absans liy T a sijere yon rezilta negatif.Pou sèvi kòm yon kontwòl pwosedi yon liy wouj ap toujou parèt nan rejyon an liy kontwòl (C) ki endike ke volim apwopriye nan echantiyon yo te ajoute ak manbràn mèch te fèt.

KONPOZISYON

1. Aparèy tès jetab

2. Jetab plastik sak koleksyon saliv

Lòt aparèy ki nesesè pa bay:

Revèy

PREKYON

Tanpri li tout enfòmasyon ki nan pakè sa a anvan ou fè tès la.

1. Pou nan-Vitro dyagnostik itilize sèlman.Pa itilize apre dat ekspirasyon an

2. Tès la ta dwe rete nan sak la sele oswa nan bwat fèmen jiskaske pare pou itilize.

3. Yo ta dwe konsidere tout espesimèn ki kapab danjere epi yo dwe trete yo menm jan ak yon ajan enfektye.

4. Yo ta dwe jete tès yo itilize dapre règleman lokal yo

DEPO AK ESTABILITE

1. Sere jan yo pake nan sak la hermetikman sele nan tanperati a (4-30℃ oswa40-86 ℉) epi evite solèy dirèk.Twous la estab nan dat ekspirasyon ki enprime sou etikèt la.

2. Yon fwa sak sele a louvri, tès la ta dwe itilize nan yon èdtan.

Ekspozisyon pwolonje nan anviwònman cho ak imid pral lakòz deteryorasyon pwodwi.

3. Nimewo lot la ak dat ekspirasyon an enprime sou chak sak sele.

TÈS PWOSEDI

Pèmèt aparèy tès la ak echantiyon yo ekilibre nan tanperati chanm (15-30 ℃ oswa 59-86 ℉) anvan tès la.

1.Kolekte omwen 2 ml saliv fre nan yon sache plastik jetab pou itilize yon sèl.

2.Louvri sak papye aliminyòm epi retire kasèt tès la.

3.Retire bouchon kasèt la.

4.Plonje pad absòbe a nan sak saliv la epi tann 2 minit.

5.Retire kat tès la nan gode krache, epi mete bouchon an tounen epi mete kasèt tès la sou yon sifas ki plat.

6.Entèprete rezilta tès la nan 15 minit, pa li rezilta tès la apre 20 minit.

Remak:

1.Don'pa mete l nan bouch.

2.Don't sèvi ak saliv ak san.

3.Si likid la pa deplase, ajoute 1 ml dlo pou bwè nan tas plastik la ak krache, melanje dlo a ak krache respire. , ak Lè sa a, mete pad absòbe a tounen nan sak la pou absòbe plis krache.

ENTÈPRÈTASYON OF REZILTA (ANDE 15 MINIT)

Pozitif(+):Tou de liy T ak C parèt nan 15 minit.Negatif(-):Liy C parèt pandan ke pa gen okenn liy T parèt apre 15 minit.

Envalid:Si liy C a pa parèt, sa endike ke rezilta tès la pa valab, epi ou ta dwe retest echantiyon an ak yon lòt aparèy tès.

LIMITASYON

1.COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette se yon tès kalitatif preliminè, se poutèt sa, tès sa a pa ka detèmine ni valè quantitative ni pousantaj ogmantasyon nan COVID -19.

2.Yon rezilta tès negatif ka rive si konsantrasyon antijèn nan yon echantiyon pi ba pase limit deteksyon tès la.Limit deteksyon tès la te detèmine ak nukleoprotein recombinant SARS-CoV-2 epi li se 10 pg/ml.

3. Efikasite kasèt tès antijèn SARS-CoV-2 la sèlman te evalye pa metòd ki dekri nan pakè sa a.Chanjman nan pwosedi sa yo ka chanje pèfòmans tès la.

4.Fal rezilta negatif ka rive lè yon echantiyon pa detekte, transpòte oswa okipe yon fason ki pa apwopriye.

5.False rezilta yo ka rive si echantiyon yo teste plis pase inèdtan apre echantiyon.Echantiyon yo ta dwe teste pi vit ke posib apre pran echantiyon.

6.Rezilta tès pozitif pa t 'eskli ko-enfeksyon ak lòt ajan patojèn.

7.Rezilta tès negatif yo pa gen entansyon revele lòt enfeksyon viral oswa bakteri ki soti nan SARS-CoV-2.

8.Rezilta negatif nan pasyan ki gen aparisyon sentòm apre plis pase sèt jou yo ta dwe trete kòm yon sipozisyon ak konfime ak yon lòt tès molekilè.

9.Si diferansyasyon espesifik SARS-CoV-2 tansyon nesesè, tès adisyonèl obligatwa an konsiltasyon ak otorite sante piblik oswa lokal yo.

10. Timoun yo ka gen tandans sekrete viris pi lontan pase granmoun, ki ka mennen nan sansiblite diferan ant granmoun ak timoun ak konparezon difisil.

11.Tès sa a bay yon dyagnostik sipoze pou COVID -19.Yon dyagnostik konfime COVID -19 ta dwe fèt sèlman pa yon doktè apre tout rezilta klinik ak laboratwa yo te evalye.

NÒT

1. Kasèt tès rapid antijèn COVID -19 aplikab sèlman pou echantiyon saliv.

San, serom, plasma, pipi, ak lòt echantiyon ka lakòz rezilta nòmal.Si nenpòt echantiyon teste pozitif, tanpri al gade otorite swen sante lokal ou a pou plis dyagnostik klinik ak rapò sou rezilta yo.2. Asire w ke laabsòbe padse konplètman imid.

3.Rezilta pozitif yo ka jije imedyatman si C line ak liy T parèt, ak rezilta negatif bezwen pase 15 minit plen.

4.Aparèy tès la se yon pwodwi jetab epi li pral gen danje biyo apre yo fin itilize.

Tanpri byen jete aparèy tès yo, espesimèn, ak tout materyèl koleksyon apre w fin itilize yo.

5.Ou dwe itilize anvan dat ekspirasyon sou etikèt pwodwi a.

6.Si yon pati nan manbràn tès la ki gen reyaktif yo soti nan tès la

fenèt, oswa plis pase 2 mm nan papye filtre oswa pad an latèks ekspoze nan la

fenèt tès la, pa sèvi ak li paske rezilta tès yo pral valab.Sèvi ak yon nouvo

kit tès pito.