Kit tès rapid antijèn COVID-19 (saliv)
1.Sere kòm pake nan sak la hermetik-sele nan tanperati a (4-30 ℃
oswa 40-86 ℉) epi evite solèy dirèk.Twous la estab nan ekspirasyon an
dat enprime sou etikèt la.
2. Yon fwa sak sele a louvri, tès la ta dwe itilize nan yon èdtan.
Ekspozisyon pwolonje nan anviwònman cho ak imid pral lakòz pwodwi
deteryorasyon.
3. Nimewo lot la ak dat ekspirasyon an enprime sou chak sak sele.
2. Si likid la pa deplase anlè, ajoute 1 ml dlo pou bwè
sak plastik ak krache, melanje dlo a ak krache respire, ak Lè sa a, mete la
absòbe pad tounen nan sak la pou absòbe plis saliv.
Kit tès rapid antijèn COVID -19 (saliv)
Anbalaj
1 moso / bwat bwat oswa 5 moso / bwat oswa 25 moso / bwat
ITILIZE YO
Pwodui sa a apwopriye pou deteksyon kalitatif nouvo coronavirus, oswa
COVID-19, nan saliv.Li ede nan dyagnostik enfeksyon ak nouvo coronavirus.
REZIME
Nouvo coronavirus yo (SARS-CoV-2) fè pati genus β.COVID-19 se yon
maladi enfeksyon respiratwa egi.Moun yo jeneralman sansib a enfeksyon.
Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo coronavirus la se sous prensipal la
enfeksyon;moun ki enfekte asymptomatik kapab tou yon sous enfektye.Baze sou
ankèt epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou,
patikilyèman 3 a 7 jou.Sentòm prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig, ak tous sèk.
Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalji, ak dyare yo jwenn tou nan
kèk ka.
PRENSIP
Kit tès rapid antijèn COVID -19 la se yon manbràn imunokromatografik
tès ki sèvi ak antikò monoklonal trè sansib pou detekte nukleokapsid
pwoteyin ki soti nan SARS-CoV-2 nan echantiyon saliv.Teren tès la konpoze de la
pati sa yo: sètadi echantiyon pad, pad reyaktif, manbràn reyaksyon, ak
absòbe pad.Pad reyaktif la gen koloidal-lò konjige ak la
antikò monoklonal kont pwoteyin nukleokapsid SARS-CoV-2;la
manbràn reyaksyon gen antikò segondè yo pou pwoteyin nukleokapsid nan
SARS-CoV-2.Se teren an antye fiks andedan yon aparèy plastik.Lè echantiyon an se
ajoute nan echantiyon an byen, konjige cheche nan pad reyaktif yo fonn ak
emigre ansanm ak echantiyon an.Si antijèn SARS-CoV-2 prezan nan echantiyon an, a
konplèks ki fòme ant konjige anti-SARS-2 ak viris la pral kaptire
pa antikò espesifik anti-SARS-2 monoklonal kouvwi sou rejyon liy tès la
(T).Absans liy T a sijere yon rezilta negatif.Pou sèvi kòm yon pwosedi
kontwole yon liy wouj ap toujou parèt nan rejyon liy kontwòl (C) ki endike sa
bon volim echantiyon yo te ajoute ak manbràn mèch te fèt.
KONPOZISYON
1. Aparèy tès jetab
2. Jetab plastik sak koleksyon saliv
Lòt aparèy ki nesesè pa bay:
PWOSEDI TÈS
Pèmèt aparèy tès la ak echantiyon yo ekilibre nan tanperati chanm (15-
30 ℃ oswa 59-86 ℉) anvan tès la.
1. Kolekte omwen 2 ml saliv fre nan yon sèl itilize saliv plastik jetab
sak koleksyon.
2. Louvri sak papye aliminyòm & pran kasèt tès la.
3. Retire bouchon kasèt la.
4. Plonje pad absòbe a nan sak saliv la epi tann 2 minit.
5. Retire kat tès la nan sak saliv la, epi mete bouchon an tounen epi mete l
desann kasèt tès la sou yon sifas ki plat.
6. Entèprete rezilta tès la nan 15 minit, pa li rezilta tès la apre
20 minit.
Remak:
1. pa sèvi ak saliv ak san.
2. Si likid la pa deplase anlè, ajoute 1 ml dlo pou bwè
sak plastik ak krache, melanje dlo a ak krache respire, ak Lè sa a, mete la
absòbe pad tounen nan sak la pou absòbe plis saliv.
Pozitif (+): Tou de liy T ak C parèt nan 15 minit.
Negatif (-): Liy C parèt pandan ke pa gen okenn liy T parèt apre 15
minit.
Envalid: Si liy C a pa parèt, sa endike ke rezilta tès la pa valab,
epi ou ta dwe teste echantiyon an ak yon lòt aparèy tès.
LIMITASYON
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit se yon tès preliminè kalitatif, kidonk,
ni valè quantitative a ni pousantaj ogmantasyon nan COVID -19 kapab
detèmine pa tès sa a.
2.Yon rezilta tès negatif ka rive si konsantrasyon antijèn nan yon echantiyon se
anba limit deteksyon tès la.Yo te detèmine limit deteksyon tès la
ak nukleoprotein recombinant SARS-CoV-2 epi li se 10 pg/ml.
3. Efikasite kasèt tès antijèn SARS-CoV-2 sèlman te evalye
pa metòd ki dekri nan pakè sa a.Chanjman nan pwosedi sa yo ka
chanje pèfòmans tès la.
4. Fo rezilta negatif ka rive lè yon echantiyon pa detekte byen,
transpòte oswa okipe.
5. Fo rezilta yo ka rive si yo teste echantiyon yo plis pase inèdtan apre
pran echantiyon.Echantiyon yo ta dwe teste pi vit ke posib apre pran echantiyon.
6. Rezilta tès pozitif yo pa eskli ko-enfeksyon ak lòt ajan patojèn.
7. Rezilta tès negatif yo pa fèt pou revele lòt enfeksyon viral oswa bakteri
soti nan SARS-CoV-2.
8. Rezilta negatif nan pasyan ki gen aparisyon sentòm apre plis pase sèt
jou yo ta dwe trete kòm yon sipozisyon ak konfime ak yon lòt molekilè
tès.2 / 2
9.Si diferansyasyon espesifik SARS-CoV-2 tansyon nesesè, adisyonèl
tès yo obligatwa an konsiltasyon ak otorite sante piblik oswa lokal yo.
10. Timoun yo ka gen tandans sekrete viris pi lontan pase granmoun, ki ka mennen nan
diferan sansiblite ant granmoun ak timoun ak konparezon difisil.
11. Tès sa a bay yon dyagnostik sipoze pou COVID -19.Yon konfime
Dyagnostik COVID -19 ta dwe fèt sèlman pa yon doktè apre tout klinik ak
rezilta laboratwa yo te evalye.
NÒT
1. Kit tès rapid antijèn COVID -19 aplikab sèlman pou echantiyon saliv.
San, serom, plasma, pipi, ak lòt echantiyon ka lakòz rezilta nòmal.
Si nenpòt echantiyon tès pozitif, tanpri al gade otorite swen sante lokal ou a pou
plis dyagnostik klinik ak rapò rezilta yo.
2. Asire w ke pad absòbe a konplètman imid.
3. Rezilta pozitif yo ka jije imedyatman si liy C ak liy T parèt, epi
rezilta negatif bezwen pase 15 minit plen.
4. Aparèy tès la se yon pwodwi jetab epi li pral gen danje biyo apre yo fin itilize.
Tanpri byen jete aparèy tès yo, echantiyon yo, ak tout koleksyon yo
materyèl apre yo fin itilize yo.
5. Ou dwe itilize anvan dat ekspirasyon sou etikèt pwodwi yo.
6. Si yon pati nan manbràn tès la ki gen reyaktif yo soti nan tès la
fenèt, oswa plis pase 2 mm nan papye filtre oswa pad an latèks ekspoze nan la
fenèt tès la, pa sèvi ak li paske rezilta tès yo pral valab.Sèvi ak yon nouvo
kit tès pito.
Ekri mesaj ou la a epi voye l ba nou
