Kasèt tès rapid HCV (WB/S/P)
HCV tès rapid kasèt/band/twous (WB/S/P)
[YÈZ GENYEN ITILIZE]
HCV Rapid Tès Kasèt/Bay la se yon koule lateral kwomatografik imunoessai pou deteksyon kalitatif nan antikò nan viris epatit C nan san antye / serom / plasma.Li bay yon èd nan dyagnostik enfeksyon ak viris epatit C.
[REZIME]
Viris Epatit C (HCV) se yon sèl viris RNA bloke nan fanmi Flaviviridae epi li se ajan ki lakòz epatit C. Epatit C se yon maladi kwonik ki afekte apeprè 130-170 milyon moun atravè lemond.Dapre OMS, chak ane, plis pase 350,000 moun mouri nan maladi fwa ki gen rapò ak epatit C ak 3-4 milyon moun ki enfekte ak HCV.Apeprè 3% nan popilasyon mondyal la estime ki enfekte ak HCV.Plis pase 80% nan moun ki enfekte HCV devlope maladi fwa kwonik, 20-30% devlope siwoz apre 20-30 ane, ak 1-4% mouri nan siwoz oswa kansè nan fwa.Moun ki enfekte ak HCV pwodui antikò pou viris la epi prezans antikò sa yo nan san an endike prezan oswa pase enfeksyon ak HCV.
[Konpozisyon](25sets/40sets/50sets/spesifikasyon Customized se tout apwobasyon)
Tès kasèt/teren an gen yon bann manbràn kouvwi ak konbinezon antijèn HCV sou liy tès la, antikò lapen sou liy kontwòl la, ak yon pad lank ki gen lò koloidal makonnen ak recombine antijèn HCV.Kantite tès yo te enprime sou etikèt la.
Materyèl Bay
Tès kasèt / teren
Pake insert
Tanpon
Materyèl obligatwa men yo pa bay
Veso pou ranmase echantiyon
Revèy
Metòd konvansyonèl yo echwe izole viris la nan kilti selilè oswa vizyalize li pa mikwoskòp elèktron.Klonaj genòm viral la fè li posib pou devlope tès serolojik ki sèvi ak antijèn recombinant.Konpare ak premye jenerasyon HCV EIAs ki itilize yon sèl antijèn recombinant, plizyè antijèn ki itilize pwoteyin recombinant ak/oswa peptides sentetik yo te ajoute nan nouvo tès serolojik pou evite reyaktivite kwa ki pa espesifik ak ogmante sansiblite tès antikò HCV yo.Tès Rapid HCV kasèt/bann detekte antikò pou enfeksyon HCV nan san antye/sem/plasma.Tès la itilize yon konbinezon de patikil ki kouvri ak pwoteyin A ak pwoteyin recombinant HCV pou detekte selektivman antikò HCV.Pwoteyin HCV recombinant yo itilize nan tès la kode pa jèn yo pou tou de pwoteyin estriktirèl (nukleokapsid) ak ki pa estriktirèl.
[PRINSIP]
Tès rapid HCV kasèt/bann lan se yon immunoassay ki baze sou prensip teknik doub antijèn-sandwich la.Pandan tès la, yon echantiyon san antye/sem/plasma imigre anlè pa aksyon kapilè.Antikò HCV yo si yo prezan nan echantiyon an pral mare nan konjige HCV yo.Konplèks iminitè a Lè sa a, se kaptire sou manbràn nan pa pre-kouvwi recombinant antijèn HCV yo, ak yon liy ki gen koulè vizib pral parèt nan rejyon an liy tès ki endike yon rezilta pozitif.Si antikò pou HCV pa prezan oswa yo prezan anba nivo detekte a, yon liy ki gen koulè pa pral fòme nan rejyon liy tès la ki endike yon rezilta negatif.
Pou sèvi kòm yon kontwòl pwosedi, yon liy ki gen koulè ap toujou parèt nan rejyon liy kontwòl la, ki endike ke volim apwopriye nan echantiyon yo te ajoute ak mèch manbràn te fèt.
(Foto a se pou referans sèlman, tanpri al gade objè materyèl la.) [Pou kasèt]
Retire kasèt tès la nan sak sele a.
Pou echantiyon serom oswa plasma: Kenbe gout la vètikal epi transfere 3 gout serom oswa plasma (apeprè 100μl) nan echantiyon an byen (S) nan aparèy tès la, Lè sa a, kòmanse revèy la.Gade ilistrasyon ki anba a.
Pou echantiyon san antye: Kenbe gout la vètikal epi transfere 1 gout san antye (apeprè 35μl) nan echantiyon an byen (S) nan aparèy tès la, Lè sa a, ajoute 2 gout nan tanpon (apeprè 70μl) epi kòmanse revèy la.Gade ilistrasyon ki anba a.
Tann liy ki gen koulè pal parèt.Entèprete rezilta tès yo nan 15 minit.Pa li rezilta apre 20 minit.
[AVÈTISMAN AK PREKOSYON]
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman.
Pou pwofesyonèl swen sante ak pwofesyonèl nan pwen nan sit swen.
Pa itilize apre dat ekspirasyon an.
Tanpri li tout enfòmasyon ki nan feyè sa a anvan ou fè tès la.
Tès kasèt/teren an ta dwe rete nan sak la sele jiskaske yo itilize.
Tout espesimèn yo ta dwe konsidere kòm potansyèlman danjere epi yo dwe okipe menm jan ak yon ajan enfektye.
Yo ta dwe jete kasèt tès yo itilize a dapre règleman federal, leta ak lokal yo.
[KONTWOL KALITE]
Yon kontwòl pwosedi enkli nan tès la.Yon liy koulè ki parèt nan rejyon kontwòl (C) konsidere kòm yon kontwòl pwosedi entèn.Li konfime ase volim echantiyon, bon jan mèch manbràn ak teknik pwosedi kòrèk.
Estanda kontwòl yo pa apwovizyone ak twous sa a.Sepandan, li rekòmande ke kontwòl pozitif ak negatif yo dwe teste kòm bon pratik laboratwa konfime pwosedi tès la ak verifye pèfòmans tès apwopriye.
[LIMITAS]
Tès rapid HCV kasèt/band yo limite pou bay yon deteksyon kalitatif.Entansite liy tès la pa nesesèman korelasyon ak konsantrasyon antikò a nan san an.
Rezilta yo jwenn nan tès sa a gen entansyon pou yon èd nan dyagnostik sèlman.Chak doktè dwe entèprete rezilta yo an konjonksyon avèk istwa pasyan an, rezilta fizik yo, ak lòt pwosedi dyagnostik.
Yon rezilta tès negatif endike ke antikò pou HCV swa pa prezan oswa nan nivo yo pa detekte pa tès la.
[KARAKTERISTIK PERFORMANCE]
Presizyon
Akò ak Tès Rapid HCV Komèsyal
Yo te fè yon konparezon kòt a kòt lè l sèvi avèk tès rapid HCV ak tès rapid HCV ki disponib nan komès.Yo te evalye 1035 espesimèn klinik ki soti nan twa lopital ak Tès Rapid HCV ak twous komèsyal la.Yo te tcheke espesimèn yo ak RIBA pou konfime prezans antikò HCV nan espesimèn yo.Yo tabli rezilta sa yo nan etid klinik sa yo:
| Tès Rapid HCV Komèsyal | Total | |||
| Pozitif | Negatif | |||
| HEO TECH® | Pozitif | 314 | 0 | 314 |
| Negatif | 0 | 721 | 721 | |
| Total | 314 | 721 | 1035 | |
Akò ki genyen ant de aparèy sa yo se 100% pou espesimèn pozitif, ak 100% pou espesimèn negatif.Etid sa a te demontre ke HCV Rapid Tès la se sibstansyèlman ekivalan a aparèy komèsyal la.
Akò ak RIBA
Yo te evalye 300 espesimèn klinik ak tès rapid HCV ak twous HCV RIBA.Yo tabli rezilta sa yo nan etid klinik sa yo:
| RIBA | Total | |||
| Pozitif | Negatif | |||
| HEO TECH® | Pozitif | 98 | 0 | 98 |
| Negatif | 2 | 200 | 202 | |
| Total | 100 | 200 | 300 | |
