COVID-19 Grip A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
COVID-19Grip A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[YÈZ GENYEN ITILIZE]
Kasèt tès rapid COVID-19/Grip A+B Antigen Combo se yon imunoessai lateral ki fèt pou deteksyon kalitatif SARSCoV-2, grip A ak grip B antijèn nukleoprotein viral nan prelèvman nasofarinj ki soti nan moun ki sispèk nan enfeksyon viral respiratwa ki konsistan avèk COVID. -19 pa founisè swen sante yo.Sentòm enfeksyon viral respiratwa akòz SARS-CoV-2 ak grip ka sanble.Kasèt tès rapid COVID-19/Grip A+B Antigen Combo fèt pou deteksyon ak diferansyasyon antijèn nukleoprotein viral SARS-CoV-2, grip A ak grip B.Antijèn yo jeneralman detekte nan espesimèn nasopharyngeal pandan faz egi enfeksyon an.Rezilta pozitif yo endike prezans antijèn viral, men se yon korelasyon klinik ak istwa pasyan an ak lòt enfòmasyon dyagnostik yo nesesè pou detèmine sitiyasyon enfeksyon an.Rezilta pozitif pa eskli enfeksyon bakteri oswa ko-enfeksyon ak lòt viris.Rezilta negatif yo pa eskli SARS-CoV-2, grip A oswa Enfeksyon grip epi yo pa ta dwe itilize kòm baz sèlman pou tretman oswa desizyon jesyon pasyan, ki gen ladan desizyon kontwòl enfeksyon.Rezilta negatif yo dwe konbine avèk obsèvasyon klinik, istwa pasyan ak enfòmasyon epidemyolojik, epi konfime ak yon tès molekilè, si sa nesesè pou jesyon pasyan an.Se kasèt tès rapid COVID-19/Grip A+B Antigen Combo pou sèvi ak pèsonèl laboratwa klinik ki resevwa fòmasyon espesyal ki resevwa fòmasyon nan pwosedi dyagnostik in vitro.
[REZIME]
Nouvo korona viris (SARS-CoV-2) fè pati genus β.COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi.Moun yo jeneralman sansib.Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo viris korona a se sous prensipal enfeksyon an;moun ki enfekte asymptomatik kapab tou yon sous enfektye.Dapre envestigasyon epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou.Manifestasyon prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig ak tous sèk.Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, dyare malfezan yo jwenn nan kèk ka.Grip (grip) se yon maladi respiratwa kontajye ki koze pa viris grip.Li ka lakòz maladi grav ak grav.Rezilta grav nan enfeksyon grip Ka lakòz entène lopital oswa lanmò.Gen kèk moun, tankou moun ki pi gran, timoun piti, ak moun ki gen sèten kondisyon sante, ki gen gwo risk pou konplikasyon grip grav.Gen de kalite prensipal viris grip (grip): Kalite A ak B. Grip A ak viris ki gaye regilyèman nan moun (viris grip imen) responsab pou epidemi grip sezonye chak ane.
[PRINSIP]
Tès rapid antijèn COVID-19 la se yon imunoessai koule lateral ki baze sou prensip teknik sandwich doub antikò.Antikò monoklonal SARS-CoV-2nucleocapsid pwoteyin konjige ak mikropartikul koulè yo itilize kòm detektè ak flite sou pad konjigezon.Pandan tès la, antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon an reyaji ak antikò SARS-CoV-2 konjige ak mikwo patikil koulè ki fè antijèn ak antikò konplèks.Konplèks sa a imigre sou manbràn nan atravè aksyon kapilè jouk liy tès la, kote li pral kaptire pa antikò monoklonal pwoteyin nucleocapsid SARSCoV-2 pre-kouvwi.Yon liy tès ki gen koulè pal (T)
[Konpozisyon]
Materyèl yo bay kasèt tès la: yon kasèt tès gen ladan tès antijèn COVID-19 la ak bann tès grip A+B, ki fikse andedan yon aparèy plastik.
· Reyaktif ekstraksyon: Anpoul ki gen 0.4 mL reyaktif ekstraksyon
· Prelèvman esterilize
· Tib ekstraksyon
· Ide gout
· Estasyon travay
· Pake Insert
Kantite tès yo te enprime sou etikèt la.Materyèl obligatwa men yo pa bay
Revèy
[DEPO AK ESTABILITE]
· Sere kòm pake nan sak la sele nan tanperati a (4-30 ℃ oswa 40-86 ℉).Twous la estab nan dat ekspirasyon ki enprime sou etikèt la.
· Yon fwa louvri sak la, tès la ta dwe itilize nan yon èdtan.Ekspozisyon pwolonje nan anviwònman cho ak imid pral lakòz deteryorasyon pwodwi.Yo te enprime LOT la ak dat ekspirasyon an sou etikèt la.
[EXESIMÈN]
Espesimèn yo jwenn byen bonè pandan sentòm aparisyon yo pral gen pi gwo tit viral yo;espesimèn yo jwenn apre senk jou sentòm yo gen plis chans pou yo pwodwi rezilta negatif lè yo konpare ak yon tès RT-PCR.Koleksyon echantiyon ensifizan, move manyen echantiyon ak/oswa transpò ka bay yon rezilta fo negatif;Se poutèt sa, fòmasyon nan koleksyon echantiyon yo trè rekòmande akòz enpòtans ki genyen nan bon jan kalite echantiyon pou jenere rezilta tès egzak.
Koleksyon espesimèn
Se sèlman prelèvman ki bay nan twous la yo dwe itilize pou kolekte prelèvman nasopharyngeal. Mete prelèvman nan twou nen an paralèl ak palè a (pa anlè) jiskaske yo rankontre rezistans oswa distans la ekivalan a sa ki soti nan twou nen pasyan an, sa ki endike kontak ak nasopharynx la.Prelèvman ta dwe rive nan yon pwofondè ki egal a distans soti nan twou nen rive nan ouvèti deyò zòrèy la.Dousman fwote epi woule prelèvman an.Kite prelèvman an plas pou plizyè segonn pou absòbe sekresyon yo.Dousman retire prelèvman pandan w ap vire l.Yo ka kolekte espesimèn nan tou de bò lè l sèvi avèk menm prelèvman an, men li pa nesesè pou kolekte espesimèn nan tou de bò si detay yo satire ak likid ki soti nan premye koleksyon an.Si septum devye oswa blokaj kreye difikilte pou jwenn echantiyon an nan yon twou nen, sèvi ak menm prelèvman an pou jwenn echantiyon an nan lòt twou nen an.
Transpò ak Depo echantiyon
Pa retounen prelèvman nasopharyngeal la nan anbalaj orijinal la.
Espesimèn ki fèk kolekte yo ta dwe trete pi vit ke posib, men
pa pita pase yon èdtan apre koleksyon echantiyon.Espesimèn kolekte may
dwe estoke nan 2-8 ℃ pou pa plis pase 24 èdtan;Sere nan -70 ℃ pou yon tan long,
men evite repete sik friz-dekonjle.
[PREPARASYON ESPESIMÈN]
1. Devise kouvèti a nan yon reyaktif ekstraksyon.Ajoute tout reyaktif ekstraksyon echantiyon an nan yon tib ekstraksyon, epi mete l sou estasyon travay la.
2. Mete echantiyon prelèvman an nan tib ekstraksyon ki gen reyaktif ekstraksyon an.Woule prelèvman an omwen 5 fwa pandan w ap peze tèt la sou anba a ak sou bò tib ekstraksyon an.Kite prelèvman an nan tib ekstraksyon an pou yon minit.
3. Retire prelèvman an pandan w ap peze kote tib la pou retire likid la nan prelèvman an.Solisyon ekstrè a pral itilize kòm echantiyon tès.
4. Mete yon pwent gout nan tib ekstraksyon an byen sere.
[PWOSEDI TÈS]
Pèmèt aparèy tès la ak echantiyon yo ekilibre ak tanperati (15-30 ℃ oswa 59-86 ℉) anvan tès la.
1. Retire kasèt tès la nan sak sele a.
2. Ranvèse tib ekstraksyon echantiyon an, kenbe tib ekstraksyon echantiyon an dwat, transfere 3 gout (apeprè 100μL) nan chak echantiyon echantiyon (S) nan kasèt tès la, Lè sa a, kòmanse revèy la.Gade ilistrasyon ki anba a.
3. Tann liy ki gen koulè yo parèt.Entèprete rezilta tès yo nan 15 minit.Pa li rezilta apre 20 minit.
